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夢(mèng)陽藥業(yè)是一家股份制現(xiàn)代化制藥高新技術(shù)企業(yè)，主要從事中藥、化學(xué)藥物、保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司以“提高腫瘤患者生活質(zhì)量”為使命，致力于“成為腫瘤治療相關(guān)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)軍者”。

2023年09月23日，夢(mèng)陽藥業(yè)在上海宣布，其自主研發(fā)的小分子化藥1類新藥DH001（研發(fā)代號(hào)）Ⅱ期臨床研究完成首例腫瘤患者給藥。該項(xiàng)II期臨床研究（CTR20232122）是初步評(píng)價(jià)不同劑量DH001對(duì)于腫瘤患者使用阿霉素后發(fā)生心臟毒性的預(yù)防效果和安全性研究，為后續(xù)確證性研究提供依據(jù)。該項(xiàng)研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)將在哈爾濱血液病腫瘤研究所、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等12家醫(yī)院開展研究。哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍教授和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授共同擔(dān)任DH001Ⅱ期臨床試驗(yàn)的主要研究者。

夢(mèng)陽藥業(yè)研發(fā)副總黃茜博士表示：預(yù)防阿霉素心臟毒性臨床研究對(duì)我們來說是一個(gè)巨大挑戰(zhàn)，國(guó)內(nèi)外可以參考的資料極少。DH001Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案（LXC2104DH001）經(jīng)歷幾十次修改完善。該臨床方案是與國(guó)內(nèi)權(quán)威腫瘤科、心內(nèi)科、超聲科等專家多次溝通交流后共同制定，同時(shí)經(jīng)CDE專家的指導(dǎo)進(jìn)行修訂，無論是入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、終點(diǎn)指標(biāo)等都經(jīng)過充分討論。我們希望用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和專業(yè)的知識(shí)保護(hù)患者權(quán)益，始終堅(jiān)持“以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)”的原則。在此，預(yù)祝項(xiàng)目進(jìn)展順利，期待DH001能夠早日上市，體現(xiàn)其潛在的臨床價(jià)值，使更多患者從中獲益。

夢(mèng)陽藥業(yè)董事長(zhǎng)張敏博士表示：腫瘤疾病“慢病化”的趨勢(shì)明顯，“帶瘤生存”會(huì)成為常態(tài)，抗腫瘤藥物的相關(guān)心臟毒性給患者生命帶來極大潛在危險(xiǎn)，也嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。DH001是從傳統(tǒng)中藥北五味子中發(fā)現(xiàn)的活性單體，其在I期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)了非常良好的安全性和耐受性數(shù)據(jù)，口服利用度高。我們非常期待看到DH001在后續(xù)臨床研究中發(fā)揮良好療效，希望最終能夠讓廣大腫瘤患者從中受益。

夢(mèng)陽藥業(yè)致力于挖掘祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)寶藏，將名老中醫(yī)的經(jīng)典驗(yàn)方及來源于天然藥物的有效成分開發(fā)成新藥，保護(hù)我國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，造福人類。公司堅(jiān)持實(shí)業(yè)報(bào)國(guó)、不斷創(chuàng)新，在祖國(guó)日益強(qiáng)大的今天，在全國(guó)人民為實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)而努力奮斗的時(shí)候，夢(mèng)陽藥業(yè)，作為一家有責(zé)任有擔(dān)當(dāng)?shù)拿褡逯扑幤髽I(yè)，將盡全力實(shí)現(xiàn)弘揚(yáng)祖國(guó)醫(yī)學(xué)，為患者帶來健康的理想！